- 产品描述
Malaria疟原虫抗原检测试剂盒
Malaria疟原虫抗原检测试剂盒使用说明
产品用途
用于全血标本中恶性疟原虫抗原和四种疟原虫(恶性疟原虫、间日疟原虫、卵形疟原虫、三日疟原虫)共有抗原的鉴别性检测
产品描述
BinaxNOW®疟疾快速检测试剂是一种用来定性的检测全血标本中的疟原虫抗原的体外快速诊断试剂(RDT)。它不仅可以在 15分钟内检测人是否感染疟疾,而且可以判断所感染的是恶性疟(P.f.)还是其它 3 中疟原虫【间日疟(P.v.)、卵形疟(P.o.)、三日疟(P.m.)】或恶性疟与其它 3 种疟原虫的混合感染。
作用原理
产品应用免疫层析技术(ICT)。一个试剂条中应用了 2 种不同单克隆抗体,分别来检验血样中是否有 HRPII 抗原(恶性疟*)及“泛疟疾抗原” (Pan-malaria)(四种疟原虫共有)。
两种不同的单克隆抗体以及另外一种质控抗体,被固定在膜支撑物上,形成了三条不同的线。膜支撑物与加样垫相连,加样垫浸渍了已经结合可视粒子的质控抗体与抗-疟原虫抗体。结合在一起的膜支撑物与加样垫组成了完整的检测条。该检测条与洗脱垫与吸收垫被一起置于一个书形、铰链状的检测卡中。这就构成了一个完整的快速检测试剂卡。检测时,将全血加到加样垫上,血样中存在的疟原虫抗原与抗疟原虫抗体结合物结合。将 A 试剂液加到检测条的底部,使抗原结合物复合物沿检测条流动。固定的抗-疟原虫抗体捕获抗原结合物,形成检测线。固定的质控抗体捕获质控结合物,形成质控线。一旦血样流过检测条,将检测卡闭合,使加到冲洗垫中的 A 试剂把检测条上多余的血液洗去。
B660-000 BinaxNOW®疟疾快速检测试剂(25 人份)
其中包括:
·检测卡:一块带检测条的书形铰链状的卡。25 片装。
·微量毛细管:EDTA 抗凝,用于将末梢血加入检测板中。25 支装。
试剂 A:含去污剂和叠氮钠的 Tris 缓冲液。1 瓶装。
产品优势
该产品是美国一个获FDA 注册的疟疾快速诊断试剂产品;是中国到目前为止一个获得 SFDA 注册的疟疾快速诊断试剂
获得进入欧盟市场的准入资格,并且获 WHO 疟疾快速检测试剂
仅需 3 个简单的步骤和一种配套试剂即可在 15 分钟得到清楚、独立的检测结果。操作简单,仅需低程度的培训,无需其它设备,可以在基层的健康保障机构使用。使用灵活,静脉血和末梢血样本均可检测。
方便运输及储存,2-37℃常温保存,检测时不需水或电。
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