黄热病检测卡*出售说明书

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黄热病检测卡*出售说明书

广州健仑生物科技有限公司

 [产品名称]

通用名称：黄热病毒IgG抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

英文名称：Diagnostic Kit for Yellow fever virus IgG antibody（ELISA）

[包装规格]

 96人份/盒

[用途]

黄热病毒（YFV）IgG抗体诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中黄热病毒IgG抗体，可作为黄热病毒早期感染的临床诊断指标之一。

[检验原理]

本试剂盒采用双抗体夹心法，在预包被鼠源单抗-黄热病毒特异性抗原复合物的反应孔内加入待测标本，若标本中有抗CHIV，则可在微孔板表面形成抗原-抗体复合物，再与酶标二抗结合，形成抗原-抗体-酶标二抗复合物，经显色系统显色后，根据OD值判定有无YFV抗体的存在。

 [试剂盒组成]

1.       预包被反应板                96孔×1块

2.       酶结合物                    6ml×1瓶

3.       YFV阴性对照              0.5ml×1瓶

4.       YFV阳性对照              0.5ml×1瓶

5.       浓缩洗涤液                 30ml×1瓶

6.       样品稀释液                 30ml×1瓶

7.       显色剂A、B液             各6ml×1瓶

8.       终止液（2M H2SO4）        5ml×1瓶

9.       说明书                     1份

[储存条件及有效期]

试剂盒应置2-8℃中避光保存，有效期12个月。

[适用仪器]

1.       微量移液器和洁净的吸头

2.       37℃恒温箱或水浴锅

3.       计时器

4.       洗板机

5.       振动器

6.       酶标仪 检测波长450nm，参考波长630nm。

[样本要求]

1.       样本采集不需要特殊准备，按照正常的采血技术收集血液，全血标本先放置37℃处理2小时，3000转/分钟离心10分钟以上，使血清（浆）不含或极少含血细胞。如果为抗凝血样本，样本离心后，再室温放置2小时以上。

2.       样品可以使用血清或者血浆，柠檬酸，肝素或EDTA等抗凝剂不会影响实验结果。

3.       样品中含用叠氮钠会影响实验的结果，高度溶血的样品、没有*收缩的血清样品或者有微生物污染的样品可能会引起错误结果。

4.       新鲜的样品在2-8℃无菌条件可保存一个星期，新鲜样品可长期贮存-20℃或以下，避免反复冻融。

[检验方法]

1.       从冷藏环境中取出试剂盒，在室温下平衡30分钟，同样将浓缩洗涤液做1:20稀释。

2.       待测样本用样本稀释液1:1000稀释，每孔加入100μl，并设阴性对照、阳性对照各2孔，分别加入阴、阳性对照100μl，再设空白对照1孔，置37℃温浴60分钟，弃去孔内样本，拍干。

3.       洗板：

1.       手工洗板：弃去反应板条孔内液体，在吸水纸上拍干；用洗涤液注满每孔，勿溢出，静置5-10秒，弃去孔内洗涤液拍干，如此反复5次，拍干。

2.       洗板机洗板：选择洗涤5次的程序洗板，洗液盈注满每孔，并确保每次吸净无残留，后在吸水纸上拍干。

1.       每孔加酶结合物100μl，空白对照孔不加，贴上胶纸，置37℃孵育30分钟，同上洗板5次。

2.       每孔加显色剂A液、B液各50μl，轻轻振荡后，置37℃避光孵育15分钟。

3.       每孔加入终止液50μl终止反应，空白调零，在酶标仪中读取各孔OD值（450nm/630nm）。

黄热病（Yellow Fever），又俗称“黄杰克”、“黑呕”，是由黄热病病毒所致的急性传染病，是*个被发现的人类急性病毒性传染病，也是*个被证实是由蚊类媒介传播的疾病。主要媒介在城市是埃及伊蚊，在农村为趋血蚊和非洲伊蚊，传播途径是经蚊的叮咬。人群普遍易感。

【 生产企业】

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

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黄热病的传染源是什么？

    按照传播模式，黄热病主要分为城市型和丛林型。城市型的主要传染源为病人及隐性感染者，特别是发病5日以内的患者。丛林型的主要传染源为猴及其他非人灵长类动物，在受染动物血中可分离到病毒。