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黑热病快速检测试纸条(免疫层析法)
黑热病又称内脏利什曼病,是杜氏利什曼原虫(黑热病原虫)所引起的慢性地方性传染病。过去流行于长江以北地区。传染源是患者和病犬(癞皮狗),通过白蛉传播。每年5~8月为白蛉活动季节,白蛉吸吮患者的血液时,原虫便进入白蛉体内,发育繁殖成鞭毛体,7天后白蛉再次叮蛟人体时,将鞭毛体注入,即可引起感染。原虫主要寄生在患者的血液、肝、脾、骨髓和淋巴结中。
预期使用
该检测条用于诊断内脏利什曼病,利用快速的免疫层析法在人血清中定性检测杜氏利什曼原虫(L. donovani)抗体。该实验有助于诊断内脏利什曼病(VL)。并只用于体外诊断。
黑热病快速检测试纸条(免疫层析法)
实验原理
该检测条的硝化纤维膜在实验区包被了rK39,在质控区包被了鸡抗蛋白A。在实验中,血清样本与胶体金共轭物(胶体金标记的蛋白A)反应,而胶体金共轭物预先包被在检测条上。混合物在毛细管作用下沿着硝化纤维膜移动,然后与重组的VL抗原反应,并生成一条红色带。如果存在该红色带表明阳性结果,反之则为阴性结果。混合物继续移动,到达固化的鸡抗蛋白A区(质控区),会在质控区生成一条红色带。质控区红色带的出现说明样本体积充足、液体流动适宜和作为对试剂的质控。
保存方法
该密封袋或者瓶中含实验检测条应保存在20—28℃(室温)直至有效期。瓶中含捕获缓冲液也应保存在20—28℃。暴露在超过30℃温度下会影响实验性能,所以应尽量避免。检测条不应冰冻保存。从密封袋中取出后应在1小时内使用,避免受湿度影响。
试剂盒成分
该黑热病快速检测条的硝化纤维膜在实验区包被了重组的rK39,在质控区包被了鸡抗蛋白A。试剂盒的成分如下:
1、25份的独立包装检测条或者25份检测条于一个含干燥剂瓶子中。
2、1瓶的捕获缓冲液
预期值:
在流行的地区,该黑热病快速检测条灵敏度为90%或更高。而特异性可能因不能地区而不同。例如在印度104名健康人中超过13名为阳性反应。