- 产品描述
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健仑生物同时核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家国际有名诊断产品集团公司产品,有登革热、疟疾、克锥虫等。
提供伤寒副伤寒快速检测卡(说明书)
广州健仑生物科技有限公司
提供伤寒副伤寒快速检测卡(说明书)
预期用途:用于检测血清中的伤寒抗体IgGIgM。
检验原理:用伤寒抗原固定在硝酸纤维膜上,胶体金标记单克隆抗体,应用渗滤式间接法原理,检测血清中的伤寒抗体。
样本要求:
1、血清用生理盐水或0.02mol/L PH 7.2PBS缓冲液5倍稀释。
2、血清样品不能溶血,应为新鲜血清或者2-8℃条件保存不超出一周。
3、高脂血症血清不能使用。
结果解释:
阳性:反应板孔中C段出现红色圆斑,T端出现红色圆斑,为副伤寒抗体阳性;
阴性:反应板孔中C段出现红色圆斑,T端不出现红色圆斑,为副伤寒抗体阳性;
失效:反应板孔中C段不出现红色圆斑,或C端、T端均不出现红色圆斑,为试剂盒失效。
检测方法的局限性:
1、 本试剂仅用于检测伤寒抗体而非直接检测伤寒抗原,因而阳性结果并不能确诊是伤寒感染。对患者情况的诊断应结合患者的临床体征于症状和检测结果的综合分析。
2、 抗体含量低的血清样品,不能被检测出来是可能的。部分伤寒感染的患者,不产生抗体或者产生少量抗体,此时,可能显示为阴性结果。
3、 检测结果可疑,应用其他方法确诊。
产品性能指标:
1、 符合率:阳性符合率和阴性符合率应为100%.
2、 批内精密度:阳性符合率和阴性符合率均应》95%,反应斑点颜色深浅程度应接近。
3、 批间精密度:阳性符合率和阴性符合率均应》95%。
注意事项:
1、 本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用于临床诊断。
2、 检测一旦开始操作,应按照操作步骤连续进行,直至结束。
3、 当背景较红时,可能是高血脂血清造成,可高速离心血清后再检测。
4、 试剂盒从冰箱取出时,应使试剂恢复至室温后使用。
5、 不同产品、同产品不用批次之间的金标液不能混用。
6、 存储温度:2-8℃
单纯疱疹病毒1/2IgM 免疫诊断试剂盒 |
嗜肺军团菌 1-7IgG 免疫诊断试剂盒 |
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破伤风 IgG 免疫诊断试剂盒 |
巨细胞病毒IgG 免疫诊断试剂盒 |
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弓形虫IgG 免疫诊断试剂盒 |
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呼吸道合胞病毒IgA 免疫诊断试剂盒 |
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登革热病毒IgG 免疫诊断试剂盒 |
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白色念珠菌IgA 免疫诊断试剂盒 |
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