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乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂

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乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒,盒说明书

  • 产品描述

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒

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【检验原理】
  本试剂盒采用双抗体夹心法和胶体金免疫层析技术,在玻璃纤维素膜上预加入抗HBsAg抗体胶体金结合物,在硝酸纤维膜的检测线和对照线上分别包被有抗HBsAg抗体和抗鼠IgG抗体。当进行检测时,如为阳性标本,样本中的HBsAg可与金标抗HBsAg抗体结合形成复合物,由于层析作用复合物沿试纸条向前移动,再与检测线预包被的抗体结合形成金标抗体~HBsAg~抗体复合物而凝集显色。硝酸纤维膜上同时包被有一条质控线作为对照,故当出现一条红色质控线和一条红色反应线时判为阳性。当待检标本中无HBsAg抗原时,只出现一条红色质控线判为阴性。

【样本要求】
血清标本按常规方法由静脉采集。血浆标本可采用常规用量的肝素或枸橼酸钠抗凝。5天内测定的标本可放置4保存。标本放置在-20至少可保存3个月。标本尽可能避免反复冻融。混浊或有沉淀的标本应离心或过滤澄清后再检测,需保存的血清或血浆在采集、保存过程中应注意无菌操作。

【检验方法】
1.血清/血浆检测:收集80l20微升(23滴)血清(或血浆)在一小试管中。
2.撕开铝箔袋取出检测条。
3. 将检测条吸收样本一端插入小试管内的样本中(检测条插入样本中的深度不可超过标志线)
410分钟内观察实验结果(强阳性样本几分钟内可显示结果)。超过30分钟,判断结果无效。

【参考值】
本试剂盒的参考值(正常值)为阴性(即只显示一条质控线)。

【检验结果】
1.阴性结果:仅出现一条红色质控线,实验结果为阴性。
2.阳性结果:出现质控线和反应线两条红线,实验结果为阳性。
3.无效:不出现质控线红线或仅出现一条反应线红线,实验结果为无效结果,应重试。

【注意事项】
1、本检测条为一次性使用产品,仅供体外诊断用。对测试的结果应结合其它检测指标和医学特征综合判断。
2、样本的检测须在特定的实验室进行。检测过程中接触的血液样本,应按传染病实验室检查规程操作和处理。
3、盛放样本的小试管必须洁净,不可重复使用,避免污染。
4、检测标本尽量避免反复冻融或长菌,否则可能影响检测结果。28冰箱中保存的检测条或血清样本,检测前要平衡至室温后再打开使用,否则将可能影响检测结果。
5、谨防检测条受潮。使用时方可打开铝箔袋,取出检测条后立即使用以免受潮。检测条受潮后不能使用。
6、铝箔袋内的小包是干燥剂,不可误服。
7、请严格按照本说明书进行操作,严格控制反应时间。

【储存条件及有效期】
430密封避光保存,有效期12个月。

【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司

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