- 产品描述
恙虫病抗体快速诊断试剂盒(胶体金法)采用胶体金免疫层析技术,在玻璃纤维纸上预包被金标记恙虫病立克次氏体重组抗原(Au-Rickettsia-Ag),在硝酸纤维膜上检测线上分别包被抗人IgG Υ链单克隆抗体、抗人IgM μ链单克隆抗体。检测阳性样本时,样本血清(浆)中恙虫病抗体(IgG或IgM)与胶体金标记重组抗原结合形成复合物,由于层析作用复合物沿纸条向前移动,经过检测线时与预包被的抗IgGΥ链单克隆抗体或抗人IgM μ链单克隆抗体形成“Au-Rickettsia -Ag-抗Rickettsia 抗体- 抗人IgG (或抗人IgM μ)-固相材料”夹心物而凝聚显色,阴性标本则仅在对照线处显色。检查中把经过适当稀释的血清(浆)标本加到检测卡的加样处,20分钟内观察结果即可。
【试剂盒组成】
1. 恙虫病抗体检测试剂 20人份
2. 样品稀释液 8ml/4ml
3. 微孔条 5条/2条
4. 说明书 1份
【试验方法】
方法(一)
1.按标本数量取出相应数量的微孔条,固定在配套的架子上,并做好编号;
2.在每个小孔中分别各加入100ul的样品稀释液(2滴),用加样器取2ul血清(浆)加入到相应的加有品稀释液小孔中,并作充分混合均匀;
3.将检测试剂从铝箔袋中取出,水平放置并编号,在加样孔中加入稀释过的样品70 ul(50~100 ul);
4.加样后20分钟内观察并记录结果。
方法(二)
1.用加样器吸取血清(浆) 2ul,加在加样孔的上端(S1)处;
2.在加样孔(S)处滴加100ul(2滴)样品稀释液;
3.20分钟内观察并记录结果。
【对试验结果的解释】
阳性:1、IgG阳性:在IgG检测线处和对照线位置出现两条紫红线。
2、IgM阳性:在IgM检测线处和对照线位置出现两条紫红线。
3、IgG、IgM同时阳性:在IgG检测线处、IgM检测线处和对照线位置同时出现三条紫红线。
阴性:只在对照线位置出现一条紫红线。
无效:在对照线位置没有出现紫红线。
【注意事项】
1. 检测必须符合传染病实验室管理规范和生物安全守则的规定。所有样品和废弃物都应按传染物处理;
2.操作应严格按说明书进行;
3.实验环境应保持一定湿度,避风,避免在过高温度下进行实验(在10~37℃);
4.检测试剂从铝箔袋中取出后,应尽快进行实验,避免放置于空气中过长时间,试剂吸潮后将失效;
5.试剂盒可在室温下保存,谨防受潮,低温下保存的试剂盒应平衡至室温方可打开铝箔袋进行检测操作;
6.为了防止弱阳性标本的漏检,应在加样后20分钟判读结果,在检测线处出现紫红线,即可判断为阳性结果,超过
20分钟后结果只作为参考。
【包装、规格】
单人份铝箔袋包装,50人份/盒或20人份/盒。。
【贮存】
4~30℃,密封干燥。
【有效期】
18个月。
【生产企业】 广州健仑生物科技有限公司
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